תקנים ואישורים

כשקונים חלק מודפס לאב טיפוס, מספיק שהוא ייראה טוב. כשקונים חלק שנכנס למערכת אווירית או ביטחונית, הדרישה הראשונה היא לא על החלק אלא על היצרן – האם יש לו מערכת איכות מוסמכת, האם יש תיעוד, והאם אפשר לשחזר את התהליך בעוד שנתיים.

בעמוד הזה ריכזנו את ההסמכות שיש לנו ומה כל אחת אומרת בפועל עבורכם כרוכשים.

זמן קריאה: 5 דקות

AS9100D – תקן התעופה, החלל והביטחון

AS9100 הוא תקן מערכת האיכות הייעודי לתעשיות התעופה, החלל והביטחון. הוא בנוי על גבי ISO 9001 ומוסיף עליו דרישות נוספות שנובעות מכך שכשל בחלק אווירי הוא לא תקלה אלא סיכון חיים. האות D מציינת את המהדורה הנוכחית של התקן.

מה התקן מוסיף מעבר ל-ISO 9001

• עקיבות מלאה – לכל חלק אפשר לשחזר מאיזו מנת חומר גלם הוא נוצר, באיזו מכונה ובאילו פרמטרים
• ניהול תצורה – שליטה קפדנית בגרסאות ובשינויים, כך שלא מיוצר חלק לפי שרטוט ישן
• מניעת חלקים מזויפים – בקרה על שרשרת האספקה של חומרי הגלם
• ניהול סיכונים מובנה בכל תהליך, ולא רק בדיקה בסוף
• דיווח על אי-התאמות בשקיפות מלאה מול הלקוח

למה זה משנה לכם

ברכש אווירי וביטחוני, AS9100 הוא לרוב תנאי סף. ספק בלי התקן לא נכנס לרשימת הספקים המאושרים, גם אם החלק שלו טוב יותר וזול יותר. מבחינתכם כרוכשים זה אומר שאתם יכולים להזמין מאיתנו בלי לפתוח תהליך אישור ספק מאפס.

ISO 9001 – מערכת ניהול איכות

התקן הבינלאומי לניהול איכות. הוא לא בודק חלק בודד אלא את השיטה – איך מתקבלת הזמנה, איך נבדק הקובץ, איך נבחר החומר, איך מתועד התהליך, ומה קורה כשמשהו משתבש.

בפועל זה מה שמאפשר לנו לתת חזרתיות בין מנות ייצור: החלק שיוצר היום זהה לזה שיוצר לפני חצי שנה, כי הפרמטרים מתועדים ולא נשענים על זיכרון של מפעיל.

ספק מאושר של משרד הביטחון

אנחנו ספק מאושר של משרד הביטחון, ומחזיקים במספר ספק אצל חברות ביטחוניות מובילות בישראל. משמעות הדבר שעברנו את תהליכי האישור והבדיקה הנדרשים, ואפשר להזמין מאיתנו במסגרת רכש ביטחוני.

אנחנו לא מפרסמים שמות לקוחות ביטחוניים ולא פרטים על פרויקטים – זה חלק מהאמון שמאפשר לנו לעבוד בתחום. ראו הדפסת תלת מימד לתעשייה הביטחונית.

חומרים עם תיעוד

הסמכה של היצרן לא מספיקה אם החומר לא מתאים לדרישה. אנחנו מחזיקים חומרים שנדרשים ביישומים אוויריים וביטחוניים:

ראו בחירת חומר גלם, הדפסת FDM והדפסת SLS.

מה זה אומר בפועל כשאתם מזמינים

• תיעוד מלווה את החלק – חומר, מנה, מכונה ופרמטרים, לפי דרישה
• אפשר לשחזר הזמנה זהה גם אחרי שנים
• אין צורך באישור ספק מאפס ברכש אווירי וביטחוני
• שקיפות על אי-התאמות – אם משהו חורג, תדעו על זה מאיתנו
• סודיות – קבצים ופרויקטים לא יוצאים החוצה

שאלות נפוצות

מה ההבדל בין AS9100 ל-ISO 9001?

AS9100 בנוי על ISO 9001 ומוסיף עליו דרישות ייעודיות לתעופה ולביטחון: עקיבות מלאה של חומרי גלם, ניהול תצורה קפדני, מניעת חלקים מזויפים וניהול סיכונים מובנה. ספק עם AS9100 עומד אוטומטית גם בדרישות ISO 9001.

אתם יכולים לספק חלקים למערכות אוויריות?

כן. יש לנו AS9100D, אנחנו ספק מאושר של משרד הביטחון, ואנחנו מדפיסים ב-ULTEM 9085 – חומר נפוץ ביישומי פנים כלי טיס. הדרישה המדויקת משתנה בין פרויקטים, אז שווה לשלוח לנו את המפרט ונאמר בכנות אם אנחנו עומדים בו.

יש לכם ISO 13485 לייצור מכשור רפואי?

לא. אנחנו עובדים עם לקוחות רפואיים בתחומים שלא מחייבים את התקן – אבות טיפוס, מחקר ופיתוח, אביזרי עזר ומתקני מעבדה – ולייצור של רכיב שנכנס למכשיר רפואי מוסדר אנחנו עובדים דרך שותפים מוסמכים. ראו הדפסת תלת מימד ברפואה.

אפשר לקבל את תעודות ההסמכה?

כן. שלחו בקשה ונעביר את התעודות העדכניות. אם נדרש תיעוד נוסף לתהליך אישור ספק אצלכם, נשמח לסייע ולמלא את מה שצריך.

מי הלקוחות הביטחוניים שלכם?

אנחנו לא מפרסמים שמות לקוחות ולא פרטי פרויקטים בתחום הביטחוני. מה שכן אפשר לומר: אנחנו ספק מאושר של משרד הביטחון ומחזיקים במספר ספק אצל חברות ביטחוניות מובילות בישראל.