מנתח שמחזיק ביד מודל מודפס של האגן שהוא עומד לנתח בעוד יומיים רואה דברים שסריקת CT על מסך לא מראה. הוא יכול לסובב אותו, למדוד, לתכנן את החתך, ואפילו לכופף עליו מראש את הפלטה. זמן הניתוח מתקצר, ההפתעות בחדר הניתוח פוחתות.
זו הסיבה שהדפסת תלת מימד הפכה לכלי עבודה בעולם הרפואה – בבתי חולים, במחקר ואצל יצרני מכשור רפואי. בעמוד הזה נסביר מה אנחנו מייצרים עבור התחום הרפואי, איך עובר המסלול מסריקת CT או MRI למודל פיזי, ואיפה בדיוק עובר הגבול הרגולטורי שחשוב להכיר.
זמן קריאה: 5 דקות
עיקרי הדברים
- אנחנו מייצרים מודלים אנטומיים לתכנון ניתוח, אבות טיפוס למכשור רפואי, ג'יגים ואביזרי עזר למעבדה ולחדר הניתוח.
- המסלול המלא קיים אצלנו: מסריקת CT או MRI, דרך עיבוד והפרדת רקמות, ועד מודל פיזי מדויק ביד המנתח.
- PEEK הוא חומר מפתח ביישומים רפואיים בזכות עמידותו המכנית והכימית, והוא זמין אצלנו.
- אנחנו מוסמכים ISO 9001 ו-AS9100. איננו מחזיקים ISO 13485, ולכן ייצור של רכיב שנכנס למכשיר רפואי מוסדר נעשה בשיתוף שותף מוסמך.
- למחקר, לפיתוח, לאבות טיפוס, למודלים אנטומיים ולאביזרי עזר – אין מגבלה כזו, והמסלול קצר ומהיר.
מודלים אנטומיים לתכנון ניתוח
זהו היישום הבשל והנפוץ ביותר של הדפסת תלת מימד ברפואה. מודל פיזי של האזור המנותח, מודפס לפי הסריקה של המטופל עצמו, משנה את אופן ההיערכות לניתוח:
- תכנון מדויק של גישה ניתוחית ושל חתכים לפני הכניסה לחדר
- התאמה וכיפוף מראש של פלטות ושתלים סטנדרטיים
- קיצור זמן הניתוח ובעקבותיו זמן ההרדמה
- הסבר ברור למטופל ולמשפחה לפני הסכמה מדעת
- הדרכה והכשרה של מתמחים על מקרה אמיתי
מ-CT ו-MRI למודל פיזי
- קבלת הסריקה – קובצי הדימות מהמכון או מבית החולים
- הפרדת רקמות – בידוד האזור הרלוונטי מתוך הסריקה
- בניית מודל תלת ממדי ואימות מול הצוות הרפואי
- הדפסה בטכנולוגיה ובחומר המתאימים לשימוש המבוקש
- גימור ואספקה – כולל סימון וצביעה להבחנה בין רקמות
מה עוד אנחנו מייצרים לתחום הרפואי
- אבות טיפוס למכשור רפואי – לחברות מכשור ולסטארט-אפים בשלבי פיתוח
- ג'יגים ואביזרי עזר למעבדה, לחדר הניתוח ולתהליכי ייצור
- מארזים לציוד רפואי ולרכיבי אלקטרוניקה
- מודלים להדרכה ולהוראה לבתי ספר לרפואה ולכנסים
- מודלים לתערוכות ולהדגמות של חברות מכשור
- חלקי חילוף לציוד מעבדה שיצא מייצור – באמצעות סריקה והנדסה הפוכה
חומרים
| חומר | מאפיין | שימוש |
|---|---|---|
| שרף (SLA / DLP) | רזולוציה ודיוק גבוהים במיוחד | מודלים אנטומיים מפורטים |
| שרף שקוף | שקיפות המאפשרת לראות מבנים פנימיים | כלי דם, מבני עצם פנימיים |
| PolyJet רב-חומרי | שילוב קשיח ורך במודל אחד | הדמיית רקמה רכה מול עצם |
| PEEK | עמידות מכנית וכימית גבוהה | רכיבים הנדסיים ביישום רפואי |
| ניילון / PA12 | חוזק ועמידות | ג'יגים ואביזרי עזר |
רגולציה – מה חשוב לדעת מראש
בתחום הרפואי הגבול הרגולטורי הוא הדבר שהכי חשוב להבהיר מראש, ולכן נאמר אותו בפירוש:
Indus3D מוסמכת ISO 9001 ו-AS9100. איננו מחזיקים בהסמכת ISO 13485, שהיא תקן מערכות האיכות לייצור מכשור רפואי מוסדר.
בפועל זה אומר:
- ללא מגבלה: מודלים אנטומיים לתכנון ולהדרכה, אבות טיפוס, מחקר ופיתוח, ג'יגים ואביזרי עזר, מארזים, מודלים לתערוכות.
- דרך שותף מוסמך: ייצור סדרתי של רכיב שנכנס למכשיר רפואי מוסדר. אנחנו עובדים במקרים כאלה בשיתוף גורם המחזיק בהסמכה המתאימה, ומלווים את התהליך.
אנחנו מעדיפים לומר את זה מראש ולא בשלב הרכש. אם אתם לא בטוחים לאיזו קטגוריה הפרויקט שלכם שייך – דברו איתנו ונבהיר יחד.
שאלות נפוצות
אפשר להדפיס מודל מסריקת CT של מטופל?
כן. אנחנו מקבלים את קובצי הדימות, מבצעים הפרדת רקמות, בונים מודל תלת ממדי ומדפיסים אותו. הצוות הרפואי מאשר את המודל לפני ההדפסה.
האם אתם מוסמכים ISO 13485?
לא. אנחנו מוסמכים ISO 9001 ו-AS9100. לייצור רכיב שנכנס למכשיר רפואי מוסדר אנחנו עובדים בשיתוף שותף המחזיק בהסמכה.
האם המידע הרפואי נשמר בסודיות?
כן. קובצי דימות ומידע רפואי אינם מועברים לגורמים חיצוניים, ואנחנו ערוכים לחתום על הסכמי סודיות.
אפשר מודל שמדמה גם רקמה רכה וגם עצם?
כן. טכנולוגיית PolyJet מאפשרת שילוב חומרים קשיחים ורכים במודל אחד, וכך להבחין בין סוגי רקמה.
פרויקטים נבחרים מעולם הרפואה
יש לכם סריקה, קובץ או רעיון?
שלחו לנו את החומר עם פירוט הצורך, והצוות יחזור אליכם עם דרך פעולה מוצעת והצעת מחיר.
אודות הכותב
צוות Indus3D מפעיל את מתקן ההדפסה התלת ממדית התעשייתי הגדול והמתקדם בישראל, ועובד מול לקוחות מתחומי הרפואה, התעשייה הביטחונית והאווירית, האדריכלות, חברות סטארט אפ ולקוחות פרטיים. הניסיון של הצוות משתרע על פני מגוון טכנולוגיות הדפסה לרבות DLP, MJF, SLA, PolyJet, SLS ו-FDM, וכן ליווי מלא משלב הקובץ או הרעיון ועד לחלק מוגמר.